创胜集团Ozekibart：填补罕见癌治疗空白，开启商业化价值新蓝海

近日创胜集团医药-Bshturl.c以下简称“创胜集团”证券代码06628.HK深度解读了核心管线产品ozekibartINBRX-109的突破性价值。作为全球首款针对软骨肉瘤的四价DR5激动剂ozekibart凭借全球Ⅱ期注册性试验的里程碑数据已向美国FDA递交生物制品许可申请BLA即将填补软骨肉瘤无标准全身治疗的临床空白同时该产品为创胜集团带来大中华区独家商业化权益成为驱动公司业绩增长、夯实行业地位的核心引擎兼具社会价值与经济价值。社会价值打破软骨肉瘤“无标准全身治疗”困境守护罕见病患者生命尊严作为首个在随机对照试验中证实显著获益的软骨肉瘤靶向药其Ⅱ期注册性试验ChonDRAgonn206数据显示ozekibart单药治疗组中位无进展生存期PFS达5.52个月较安慰剂组2.66个月翻倍疾病进展或死亡风险降低52%HR0.479p0.0001疾病控制率DCR达54%显著优于安慰剂组27.5%。这是全球首个在随机对照试验中改善软骨肉瘤患者PFS的药物凭借FDA突破性疗法、孤儿药、快速通道三重资格。除软骨肉瘤外ozekibart在结直肠癌、尤文肉瘤等难治性肿瘤中同步展现突破性潜力。2026年5月最新数据显示ozekibart联合FOLFIRI治疗难治性结直肠癌客观缓解率ORR达20%疾病控制率DCR达87%中位PFS达5.5个月42%的患者6个月时仍无进展远超传统治疗1%—6%的历史缓解率为多线治疗失败的晚期患者提供新的生存希望。从社会层面看ozekibart的落地不仅是罕见病治疗领域的里程碑更践行了“以患者为中心”的医药研发初心一方面大幅延长患者生存期、提升生存质量减轻患者家庭的生理痛苦与经济负担另一方面填补国内软骨肉瘤靶向治疗空白推动中国骨肿瘤治疗水平接轨国际前沿助力罕见病诊疗体系完善彰显创新药企的责任与担当。经济价值独家权益构筑增长壁垒多适应症释放商业潜能作为创胜集团“oz管线”的核心肿瘤产品ozekibart的大中华区中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾独家开发与商业化权益是公司战略布局的关键落子将从“业绩增长、估值提升、管线协同”三大维度释放巨大经济价值成为驱动公司长期发展的核心动力。1. 稀缺市场卡位独占软骨肉瘤蓝海构建高壁垒盈利空间软骨肉瘤作为罕见病全球无竞品ozekibart获批后将成为独家治疗药物具备极强的定价能力与市场垄断性。参考全球罕见病靶向药定价逻辑及患者群体规模软骨肉瘤作为占原发性恶性骨肿瘤约20%-30%的疾病据相关报告显示全球软骨肉瘤治疗市场容量预计在预测期间将会以一定年复合增长率增长仅该单一适应症即可为创胜集团带来一定销售额且竞争格局稳定、生命周期长形成持续稳定的现金流。同时ozekibart的获批将同步带动公司品牌价值与行业话语权提升巩固创胜集团在肿瘤精准治疗领域的领先地位为后续产品商业化铺路形成“罕见病突破大癌种拓展”的差异化竞争优势。2. 多适应症拓展打开百亿级市场空间放大商业化价值ozekibart的价值远不止软骨肉瘤。在结直肠癌领域据国际癌症研究机构(IARC)最新癌症数据库数据显示2020年中国结直肠癌新发病例超55万且正以每年7.4%的速度快速攀升晚期多线治疗失败患者基数庞大而ozekibart联合方案展现的20%ORR、87%DCR有望成为晚期结直肠癌的重要后线选择潜在市场规模超50亿元。此外尤文肉瘤等罕见肉瘤适应症的临床探索持续推进未来多适应症获批后ozekibart有望成长为百亿级销售峰值的重磅产品持续放大商业化价值。3. 监管加速赋能国内外同步推进缩短商业化周期美国方面创胜医药合作伙伴Inhibrx的ozekibart已于2026年4月向FDA递交用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请BLA。此外ozekibart在结直肠癌治疗的临床研究中也展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征在45名可评估的经大量既往治疗的结直肠癌患者中客观缓解率ORR为20%疾病控制率DCR维持在87%中位无进展生存期PFS为5.5个月42%的患者在6个月时仍保持无进展。中国方面ozekibart符合突破性治疗药物附条件批准标准无需重做完整Ⅲ期试验依托全球Ⅱ期核心数据少量中国桥接数据预计2026年底-2027年初提交NDA2027年中获批上市实现国内外同步商业化大幅缩短盈利周期抢占市场先机。伴随着Ozekibart的突破创胜集团未来将持续推进ozekibart在大中华区的研发与商业化进程加快结直肠癌、尤文肉瘤等适应症拓展同时深化以创新研发为根基、以患者需求为导向的发展理念持续释放产品价值为中国乃至全球患者带来更多优质治疗选择实现企业发展与社会价值的同频共振。