一文讲透CNAS软件检测实验室设备的期间核查

CNAS-CL012018《检测和校准实验室能力认可准则》文件中第6.4.10条款要求当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时应按程序进行核查。本文我们一起来看一下期间核查是什么期间核查和校准的区别是什么如何识别哪些设备需要期间核查期间核查怎么做1、设备期间核查的定义期间核查指的是设备在使用过程中或在相邻两次校准之间按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。期间核查不是校准两者最本质的区别是校准要做的是通过计量标准量值确定设备示值的操作解决“准”的问题而期间核查做的是确定设备是否保持原有状态的操作解决“稳”的问题。2、哪些设备需要期间核查在新版准则中对期间核查的范围扩大了从过去仅对需要校准的设备扩大到现在所有需要利用期间核查来保持对设备性能信心的设备。期间核查适用于所有设备但不是所有设备都需要进行期间核查。当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时按照程序进行核查应基于风险管理策划制定期间核查方案。CNAS软件检测实验室在确定设备是否需要进行期间核查时需要考虑以下因素a)检测/校准方法的要求b)设备的稳定性c)设备的使用寿命和运行状况d)设备的校准周期e)设备历次校准的结果及变化趋势f) 质量控制结果g)设备的使用范围或参数、使用频率和使用环境h)设备的维护保养情况i)是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本j)测量结果的用途及风险大小。3、CNAS实验室设备的分类设备在投入使用前CNAS软件检测实验室应按照检测/校准方法的要求对其进行符合性验证验证的内容包括功能或计量特性。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求可将设备分为以下 3 类A 类设备检测/校准方法对其有量值要求、需要校准的设备。该类设备的验证采用校准的方式验证其计量特性是否符合方法要求适用时CNAS软件检测实验室可在相邻两次校准之间对设备进行期间核查。B 类设备检测/校准方法对其有量值要求、无需校准通过核查即可判定设备与方法要求的符合性计量特性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证采用核查的方式核查其计量特性是否符合方法要求期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同是在使用过程中对设备进行的再核查。C 类设备检测/校准方法对其无量值要求无法校准功能的正常性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证同样采用核查的方式核查其功能是否符合方法要求期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同是在使用过程中对设备进行的再核查。计量特性期间核查适用于 A 类设备和 B 类设备。对于 A 类设备机构可根据资源条件、风险和必要性决定是否对其进行核查。 对于 B 类设备期间核查适用于无计量溯源性要求、但有计量特性要求、在测量过程中起辅助作用、对测量结果的不确定度贡献不大如对测量结果的不确定度贡献不大于 10%的设备。4、期间核查的方式1定期核查CNAS软件检测实验室应重点对校准周期长、使用频率较高、稳定性差的设备按照固定的时间间隔进行定期核查。 对于计量性能稳定、日常维护及时有效、对测量结果的测量不确定度贡献小的设备可降低核查频次反之应加大核查频次。 对于校准结果接近最大允许误差、具备核查条件且实施期间核查的难度小、成本低的情况应加大核查频次。2不定期核查不定期期间核查具有一定的针对性和灵活性必要时CNAS软件检测实验室可对下列设备进行不定期期间核查a)检测/校准方法对核查有明确要求的设备如每次试验前需对设备进行核查b)用于非常重要场合的设备如具有较高准确度、较高测量可靠性要求或风险较大的测量所用的设备使用前进行核查c)离开固定场所去客户现场进行试验的设备使用前进行核查d)脱离控制返回机构的设备应及时核查e)因错误操作、过载、运行中突然断电、死机等非预期使用情况的设备应及时核查f) 使用的环境条件温湿度、振动等发生较大变化的大型仪器或高精密度设备应及时核查g)发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况的设备应及时核查h)使用前或使用中对其性能产生怀疑的设备应及时核查。5、设备核查参考值的确定6、设备的期间核查怎么做对于实施期间核查的设备CNAS软件检测实验室应根据检测/校准方法对设备的要求和风险的可接受程度对期间核查做出文件化规定至少包括被核查对象的范围实施期间核查活动相关人员的职责和要求实施期间核查的作业指导文件。作业指导文件通常包括以下内容a) 被核查对象包括设备的名称和型号等信息b) 核查内容设备具体的功能或计量特性c) 核查标准包括名称、唯一性编号、计量特性如参考值和测量不确定度等信息d) 核查的环境要求确保环境条件不影响核查结果的有效性e) 核查步骤f) 核查频次g) 核查结果的判据及采取的应对措施h) 核查的记录表格。以上就是对CNAS软件检测实验室设备期间核查的一个较为全面的介绍如需CNAS软件检测实验室设备的期间核查作业指导书可私信我获取。